1.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)（　　）。

A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)

B.辦理變更注冊(cè)手續(xù)

C.辦理注銷注冊(cè)手續(xù)

D.辦理再注冊(cè)手續(xù)

2.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為（　　）。

A.2年

B.5年

C.3年

D.1年

3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（　　）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理崗位需要按該業(yè)務(wù)規(guī)范執(zhí)業(yè)

B.執(zhí)業(yè)藥師處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康宣教等業(yè)務(wù)需要符合該規(guī)范

C.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動(dòng)中，以遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力為基本準(zhǔn)則

D.執(zhí)業(yè)藥師佩戴徽章上崗執(zhí)業(yè)

4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（　　）。

A.向患者說(shuō)明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力

B.應(yīng)積極提供咨詢，進(jìn)行用藥方案的修訂

C.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢

D.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品

5.藥品質(zhì)量特性中的有效性發(fā)生的前提不包括（　　）。

A.副作用

B.一定用法

C.一定適應(yīng)癥

D.一定用量

6.根據(jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，到2050年，健康中國(guó)的目標(biāo)是（　　）。

A.主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列

B.主要健康指標(biāo)居于低收入國(guó)家前列

C.主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列

D.建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家

7.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括（　　）。

A.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

B.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

C.藥品供應(yīng)保障體系

D.醫(yī)療保障體系

8.根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，以下關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的說(shuō)法，不正確的是（　　）。

A.治理只針對(duì)臨床必需、用量小、交易價(jià)格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問(wèn)題

B.治理原則是分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)

C.建立國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制和國(guó)家、省兩級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制

D.治理對(duì)象是指臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品

9.國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是（　　）。

A.既在《中華人民共和國(guó)藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種

B.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，國(guó)家衛(wèi)生健康部門、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

C.既在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的品種

10.可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的有（　　）。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

B.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種

C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的品種

D.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的品種

11.在藥品廣告發(fā)布中說(shuō)明治愈率或有效率的，對(duì)廣告者責(zé)令改正，沒收廣告費(fèi)用，可并處罰款。實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是（　　）。

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.物價(jià)管理部門

D.衛(wèi)生行政管理部門

12.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)管理的機(jī)構(gòu)是（　　）。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

B.中國(guó)食品藥品檢定研究院

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

13.參與國(guó)家基本藥物目錄的擬訂和調(diào)整相關(guān)技術(shù)工作的相關(guān)部門是（　　）。

A.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

B.中國(guó)食品藥品檢定研究院

C.藥品評(píng)價(jià)中心

D.藥品審評(píng)中心

14.《藥品注冊(cè)管理辦法》屬于（　　）。

A.地方性法規(guī)

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.法律

15.行政訴訟的受理范圍不包括（　　）。

A.對(duì)拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服提起的訴訟

B.對(duì)符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟

C.對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)提起的訴訟

D.對(duì)行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為

16.在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于（　　）。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（　　）。

A.經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程

B.足夠的廠房和空間

C.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員

D.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備

18.藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定的藥品為（　　）。

A.紅色

B.綠色

C.橙色

D.黃色

19.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成人員不包括具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的 （　　）。

A.藥學(xué)人員

B.藥品采購(gòu)人員

C.臨床醫(yī)學(xué)人員

D.護(hù)理人員

20.對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的是（　　）。

A.非處方藥說(shuō)明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

B.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品

C.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方約約品

D.紅色專有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志

21.有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）。

A.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥

B.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥

C.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)

D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷

22.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報(bào)告時(shí)限是（　　）。

A.15日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.立即

23.下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是（　　）。

A.繼發(fā)反應(yīng)

B.毒性反應(yīng)

C.后遺效應(yīng)

D.變態(tài)反應(yīng)

24.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指（　　）。

A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

C.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

25.有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）。

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

B.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地

D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

26.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（　　）。

A.科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名

B.體現(xiàn)現(xiàn)代技術(shù)

C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色

D.規(guī)范命名，避免夸大療效

27.符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的條件（　　）。

A.對(duì)特定疾病有特殊療效的

B.用于預(yù)防和治療特殊疾病的

C.對(duì)特定疾病有顯著療效的

D.已申請(qǐng)專利的中藥品種

28.關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)的說(shuō)法，正確的是（　　）。

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品

B.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)跨省銷售麻醉藥品

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品

29.有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）。

A.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品必須按照經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)

B.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)

C.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品的計(jì)劃由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

D.每次配料必須由2人以上復(fù)核

30.藥品類易制毒化學(xué)品不包括（　　）。

A.麥角胺咖啡因片

B.麥角酸

C.麥角胺

D.麥角新堿

31.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）。

A.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記

C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售可超過(guò)5個(gè)最小包裝

D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

32.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（　　）。

A.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給乙

C.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給零售藥店

D.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給丙

33.興奮劑的藥物作用不涉及（　　）。

A.免疫系統(tǒng)用藥

B.內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥

C.心血管系統(tǒng)用藥

D.神經(jīng)系統(tǒng)用藥

34.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）。

A.藥品零售企業(yè)在驗(yàn)收含興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣

B.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)

C.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素

D.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素

35.關(guān)于疫苗的管理，正確的是（　　）。

A.某疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標(biāo)注“免費(fèi)”字樣

B.省級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)用冷藏車輛運(yùn)輸疫苗

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗

36.制定藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書印制規(guī)定的部門是（　　）

A.省級(jí)工商行政管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)家工商行政管理部門

37.可做廣告的藥品是（　　）

A.三唑侖片

B.舒肝丸

C.美沙酮口服液

D.地西泮

38.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定性，不屬于混淆行為的是（　　）

A.擅自使用某藥品的相同包裝

B.通過(guò)虛假交易生成用戶好評(píng)

C.擅自使用他人有一定影響的網(wǎng)站名稱

D.擅自使用道地藥材的商品名稱

39.以下關(guān)于反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的說(shuō)法，正確的是（　　）

A.農(nóng)村集市貿(mào)易市場(chǎng)中銷售未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材的農(nóng)民偽造產(chǎn)地銷售該中藥材，構(gòu)成虛假宣傳行為

B.經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中，應(yīng)該遵循自愿、平等、效率、誠(chéng)實(shí)信用的原則

C.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)指經(jīng)營(yíng)者違反法律規(guī)定損害其他經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益，擾亂社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序的行為

D.經(jīng)營(yíng)者只包括從事商品經(jīng)營(yíng)或營(yíng)利性服務(wù)的法人、其他經(jīng)濟(jì)組織

40.消費(fèi)者的權(quán)利不包括（　　）

A.在購(gòu)買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為

B.有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式

C.在購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，享有要求回扣的權(quán)利

D.自主選擇商品或者服務(wù)時(shí)，有權(quán)進(jìn)行比較、鑒別和挑選

41.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

“情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格” 其中的“取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”屬于（　　）

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.行政責(zé)任

D.民事責(zé)任

42.藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，其構(gòu)成要件不包括（　　）

A.有法律明文規(guī)定

B.由公安機(jī)關(guān)追究

C.有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行

D.以存在違法行為為前提

43.通過(guò)改換包裝而改變?cè)a(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為（　　）

A.假藥

B.劣藥

C.按劣藥論處

D.按假藥論處

44.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的（　　）

A.按銷售假藥處罰

B.按非法經(jīng)營(yíng)處罰

C.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰

D.按銷售劣藥處罰

45.根據(jù)《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問(wèn)題的意見》，不以制造毒品罪定罪的違法行為是（　　）

A.以加工、提煉煉制毒物品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑

B.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，運(yùn)輸麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑的

D.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的

46.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的，依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處（　　）

A.五日以上十五日以下拘留

B.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

D.三年內(nèi)禁止從事醫(yī)藥行業(yè)

47.實(shí)施備案管理的有（　　）

A.進(jìn)口所有醫(yī)療器械

B.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

C.進(jìn)口第一類醫(yī)療器械

D.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

48.進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式不包含下列哪一個(gè)（　　）

A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

B.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

49.首次進(jìn)口的特殊用途化妝品簽訂進(jìn)口合同前應(yīng)該經(jīng)（　　）

A.國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門備案

C.省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門備案

50.美國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品進(jìn)入中國(guó)，需持有的批準(zhǔn)文號(hào)為（　　）

A.國(guó)妝備進(jìn)字J20130032

B.魯妝備字B20110121

C.國(guó)妝特字G20120131

D.國(guó)妝特進(jìn)字J20150001

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